Was versteht man unter Pharmakovigilanz?
Pharmakovigilanz ist die Gesamtheit der Maßnahmen zur Entdeckung, Erfassung, Bewertung und Vorbeugung von Nebenwirkungen sowie anderen arzneimittelbezogenen Problemen, die bei der Anwendung von Arzneimitteln auftreten.
Warum Pharmakovigilanz?
Die Ziele der Pharmakovigilanz fasst die WHO wie folgt zusammen: Verbesserung der Krankenpflege und –sicherheit bezüglich der Anwendung von Arzneimitteln und allen medizinische und paramedizinischen Eingriffen. Verbesserungen der Volksgesundheit und Sicherheit und bezogen auf Medikamentengebrauch.
Was bedeutet Arzneimittelsicherheit?
Arzneimittelsicherheit ist ein Zustand der Gefahren- bzw. Risikofreiheit von Arzneimitteln. Alle Aktivitäten, die der Einhaltung der Arzneimittelsicherheit dienen, werden unter dem Begriff Pharmakovigilanz zusammengefasst.
Was sind unerwünschte Arzneimittelwirkung?
Unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW, oder unerwünschter Arzneimitteleffekt) ist ein weit gefasster Begriff, der ungewollte, unangenehme oder gefährliche Wirkungen von Arzneimitteln umfasst.
Which is the correct definition of Pharmacovigilance ( PV )?
Pharmacovigilance. Pharmacovigilance ( PV or PhV ), also known as drug safety, is the pharmacological science relating to the collection, detection, assessment, monitoring, and prevention of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word “pharmacovigilance” are: pharmakon (Greek for drug)…
What is the role of pharmacovigilance in pregnancy?
Pharmacovigilance. Medication errors such as overdose, and misuse and abuse of a drug as well as drug exposure during pregnancy and breastfeeding, are also of interest, even without an adverse event, because they may result in an adverse drug reaction.
What is the purpose of a pharmacovigilance audit?
Ultimately, pharmacovigilance is concerned with identifying the hazards associated with pharmaceutical products and with minimizing the risk of any harm that may come to patients. Companies must conduct a comprehensive drug safety and pharmacovigilance audit to assess their compliance with worldwide laws, regulations, and guidance.